ਹਾਈ ਕੰਟੇਨਮੈਂਟ ਵੈੱਟ ਟਾਈਪ ਗ੍ਰੇਨੂਲੇਸ਼ਨ ਲਾਈਨ

ਇਹ ਬਹੁਤ ਜ਼ਿਆਦਾ ਜ਼ਹਿਰੀਲੇ, ਬਹੁਤ ਜ਼ਿਆਦਾ ਕਿਰਿਆਸ਼ੀਲ, ਅਤੇ ਬਹੁਤ ਜ਼ਿਆਦਾ ਐਲਰਜੀਨ ਵਾਲੇ ਠੋਸ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਉਤਪਾਦਨ ਲਈ ਢੁਕਵਾਂ ਹੈ, ਅਤੇ ਉਤਪਾਦਨ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਦੌਰਾਨ ਆਪਰੇਟਰਾਂ ਦੇ ਖਤਰਿਆਂ ਅਤੇ ਵਾਤਾਵਰਣ 'ਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਨੂੰ ਘੱਟ ਕਰਨ ਲਈ ਇਸਨੂੰ OEB4 ਅਤੇ OEB5 ਤੱਕ ਪਹੁੰਚਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।

ਇਹ ਉਪਕਰਣ ਚੀਨ ਦੇ 2010 ਦੇ GMP ਸੰਸਕਰਣ, ਯੂਰਪੀਅਨ GMP, ਅਤੇ FDA ਨਿਯਮਾਂ ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਅਤੇ OEB ਦੀਆਂ ਏਅਰਟਾਈਟ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਤਾਂ ਜੋ ਉਪਕਰਣਾਂ ਦੇ ਸੰਪਰਕਾਂ ਨੂੰ ਉਤਪਾਦ ਦੇ ਨੁਕਸਾਨ ਨੂੰ ਘੱਟ ਤੋਂ ਘੱਟ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕੇ;

ਚੀਨੀ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਉਦਯੋਗ ਲਈ ਹਵਾਲਾ ਮਿਆਰੀ EHS ਦਿਸ਼ਾ-ਨਿਰਦੇਸ਼ (2020); ਕੰਮ ਵਾਲੀ ਥਾਂ 'ਤੇ ਖਤਰਨਾਕ ਕਾਰਕਾਂ ਲਈ ਕਿੱਤਾਮੁਖੀ ਐਕਸਪੋਜ਼ਰ ਸੀਮਾਵਾਂ

ਇੱਕ ਹਵਾਲਾ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰੋ

ਉਤਪਾਦ ਵੇਰਵੇ

ਹਾਈ ਕੰਟੇਨਮੈਂਟ ਵੈੱਟ ਟਾਈਪ ਗ੍ਰੇਨੂਲੇਸ਼ਨ ਲਾਈਨਫੋ8

ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾਵਾਂ

1. ਏਅਰ ਬੈਗ ਸੀਲ, ਸੁਰੱਖਿਆ ਇੰਟਰਲਾਕ ਕੰਟਰੋਲ ਅਪਣਾਓ;

2. ਲੋਡਿੰਗ ਅਤੇ ਅਨਲੋਡਿੰਗ ਲਈ ਪੀਈ ਬੈਗ ਜਾਂ ਐਬ ਵਾਲਵ ਅਪਣਾਓ;

3. F9/H13 ਫਿਲਟਰਾਂ ਦੇ ਨਾਲ, ਹਵਾ ਦੇ ਨਿਕਾਸ ਲਈ BIBO ਸਿਸਟਮ ਅਪਣਾਓ;

4. WIP ਸਫਾਈ/CIP ਸਫਾਈ/ਮੈਨੂਅਲ ਡਿਸਅਸੈਂਬਲੀ ਸਫਾਈ।

OEB ਕੰਟੇਨਮੈਂਟ ਪਰਿਭਾਸ਼ਾ

ਸਾਇਟੋਟੌਕਸਿਟੀ ਅਤੇ ਉੱਚ ਗਤੀਵਿਧੀ ਵਾਲੇ API, ਉੱਚ ਫਾਰਮਾਕੋਲੋਜੀਕਲ ਗਤੀਵਿਧੀ ਵਾਲੇ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਤੱਤਾਂ ਦਾ ਇੱਕ ਵਰਗ ਹੈ, ਘੱਟ ਕਲੀਨਿਕਲ ਖੁਰਾਕ ਅਤੇ ਘੱਟ ਮਾੜੇ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਦੇ ਨਾਲ, ਅਤੇ ਹਾਲ ਹੀ ਦੇ ਸਾਲਾਂ ਵਿੱਚ ਬਾਜ਼ਾਰ ਤੋਂ ਬਹੁਤ ਧਿਆਨ ਖਿੱਚਿਆ ਹੈ। ਹਾਲਾਂਕਿ ਬਹੁਤ ਜ਼ਿਆਦਾ ਕਿਰਿਆਸ਼ੀਲ ਦਵਾਈਆਂ ਦਾ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿਸ਼ਾਲ ਹੈ, ਉਹਨਾਂ ਨੂੰ ਵੱਡੀਆਂ ਚੁਣੌਤੀਆਂ ਦਾ ਵੀ ਸਾਹਮਣਾ ਕਰਨਾ ਪੈਂਦਾ ਹੈ। ਕੈਂਸਰ ਸੈੱਲਾਂ ਨੂੰ ਮਾਰਨ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਐਂਟੀ-ਟਿਊਮਰ ਦਵਾਈਆਂ ਆਮ ਸੈੱਲਾਂ ਨੂੰ ਵੀ ਮਾਰ ਸਕਦੀਆਂ ਹਨ। ਉਹਨਾਂ ਦੀ ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲਤਾ ਲੋਕਾਂ ਵਿੱਚ ਐਲਰਜੀ ਵਾਲੀਆਂ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆਵਾਂ ਦਾ ਕਾਰਨ ਬਣ ਸਕਦੀ ਹੈ, ਅਤੇ ਇਹ ਸਿਹਤਮੰਦ ਲੋਕਾਂ ਦੀ ਸਿਹਤ ਲਈ ਬਹੁਤ ਨੁਕਸਾਨਦੇਹ ਹਨ। ਇਸ ਲਈ, ਸਾਇਟੋਟੌਕਸਿਕ ਅਤੇ ਬਹੁਤ ਜ਼ਿਆਦਾ ਕਿਰਿਆਸ਼ੀਲ API ਦੀ ਉਤਪਾਦਨ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਵਿੱਚ ਮੰਨਿਆ ਜਾਣ ਵਾਲਾ ਮੁੱਖ ਜੋਖਮ ਧੂੜ ਦੇ ਸੰਪਰਕ ਵਿੱਚ ਹੈ। ਸਭ ਤੋਂ ਵਧੀਆ ਹੱਲ ਉਤਪਾਦਨ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਵਿੱਚ ਧੂੜ ਦੇ ਲੀਕੇਜ ਦੀ ਮਾਤਰਾ ਨੂੰ ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਕਰਨ ਲਈ ਏਅਰਟਾਈਟ ਆਈਸੋਲੇਸ਼ਨ ਤਕਨਾਲੋਜੀ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਨਾ ਹੈ। ਇਸ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾ ਦੇ ਮੱਦੇਨਜ਼ਰ, ਇਹ ਪ੍ਰੋਜੈਕਟ ਮੁੱਖ ਤੌਰ 'ਤੇ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਸਰਗਰਮ ਸਮੱਗਰੀ ਜ਼ਹਿਰੀਲੇਪਣ ਦੇ ਖਤਰੇ ਦੇ ਪੱਧਰਾਂ ਦੇ ਨਾਲ-ਨਾਲ ਸੰਬੰਧਿਤ ਉਪਕਰਣ OEB ਏਅਰਟਾਈਟ ਪੱਧਰ ਅਤੇ ਏਅਰਟਾਈਟ ਰਣਨੀਤੀ ਦੇ ਅਧੀਨ ਲਾਗੂ OEL (ਕਿੱਤਾਮੁਖੀ ਐਕਸਪੋਜ਼ਰ ਸੀਮਾ) ਮੁੱਲਾਂ ਦਾ ਅਧਿਐਨ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਸਾਈਟੋਟੌਕਸਿਕ ਅਤੇ ਬਹੁਤ ਜ਼ਿਆਦਾ ਕਿਰਿਆਸ਼ੀਲ ਕੱਚੇ ਮਾਲ ਦੀਆਂ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾਵਾਂ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਮੌਜੂਦਾ ਲੈਬਿਰਿਂਥ ਸੀਲਿੰਗ ਤਕਨਾਲੋਜੀ, ਨਕਾਰਾਤਮਕ ਦਬਾਅ ਸੀਲਿੰਗ ਤਕਨਾਲੋਜੀ ਅਤੇ ਏਅਰਟਾਈਟ ਆਈਸੋਲੇਸ਼ਨ ਤਕਨਾਲੋਜੀ ਦੇ ਅਧਾਰ ਤੇ, ਅਜਿਹੀਆਂ ਸਮੱਗਰੀਆਂ ਲਈ ਢੁਕਵੇਂ ਕਈ ਤਰ੍ਹਾਂ ਦੇ ਸੀਲਿੰਗ ਸੰਜੋਗਾਂ ਦਾ ਅਧਿਐਨ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ। ਮਾਈਕ੍ਰੋ-ਲੀਕੇਜ ਸੀਲਿੰਗ ਤਕਨਾਲੋਜੀ ਉੱਚ ਸਾਈਟੋਟੌਕਸਿਟੀ ਨਾਲ ਬਲਾਕ ਜਾਂ ਬਲਾਕ ਕਰ ਸਕਦੀ ਹੈ। ਲੀਕੇਜ ਦਰ ਨੂੰ ਕੰਟਰੋਲ ਕਰਨ ਲਈ ਸਰਗਰਮ API ਦੇ ਲੀਕੇਜ ਚੈਨਲ

OEB ਉਪਕਰਣ ਲੋੜਾਂ

1. OEB 1~2 ਲਈ ਸਥਾਨਕ ਪ੍ਰੇਰਿਤ ਡਰਾਫਟ ਸਹੂਲਤਾਂ ਸਥਾਪਤ ਕਰਨ ਦੀ ਲੋੜ ਹੈ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਖੁੱਲ੍ਹੇ ਸਥਾਨਾਂ 'ਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਸਥਾਨਕ ਹਵਾਦਾਰੀ।

2. OEB 3 ਜਦੋਂ ਕਿੱਤਾਮੁਖੀ ਸੰਪਰਕ ਸ਼ਾਮਲ ਹੁੰਦਾ ਹੈ, ਤਾਂ ਜਿੰਨਾ ਸੰਭਵ ਹੋ ਸਕੇ ਏਅਰਟਾਈਟ ਉਪਕਰਣਾਂ ਅਤੇ ਸਹੂਲਤਾਂ ਨੂੰ ਅਪਣਾਇਆ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਡਰੱਗ ਧੂੜ ਦੇ ਖੁੱਲ੍ਹੇ ਹਿੱਸਿਆਂ ਵਿੱਚ ਹਵਾਦਾਰੀ, ਲੈਮੀਨਰ ਫਲੋ ਹੁੱਡ, ਸਥਾਨਕ ਹਵਾਦਾਰੀ ਯੰਤਰ ਵਾਲਾ ਸੁਤੰਤਰ ਸੰਚਾਲਨ ਡੱਬਾ, ਫਿਊਮ ਹੁੱਡ, ਆਦਿ ਵਰਗੇ ਨਿਯੰਤਰਣ ਉਪਾਅ ਵਰਤੇ ਜਾਣੇ ਚਾਹੀਦੇ ਹਨ।

3. OEB 4-5 ਪੱਧਰ ਪੂਰੀ-ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਨਾਲ ਜੁੜੇ ਉਪਕਰਣਾਂ ਅਤੇ ਸਹੂਲਤਾਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਨੂੰ ਤਰਜੀਹ ਦਿੱਤੀ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ, ਅਤੇ ਨਾਲ ਜੁੜੇ ਤਕਨੀਕੀ ਉਤਪਾਦਨ ਮਾਰਗਾਂ ਦੇ ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਨੂੰ। ਉਤਪਾਦ ਲਾਈਨ ਨੂੰ ਪੂਰੇ ਨਾਲ ਜੁੜੇ ਉਪਕਰਣਾਂ ਅਤੇ ਸਹੂਲਤਾਂ ਨੂੰ ਅਪਣਾਉਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ। ਕਿੱਤਾਮੁਖੀ ਸੰਪਰਕ ਨੂੰ ਸ਼ਾਮਲ ਕਰਦੇ ਹੋਏ, ਆਈਸੋਲਟਰ, ਦਸਤਾਨੇ ਦੇ ਡੱਬੇ ਨੂੰ ਬੰਦ ਕਰਨ ਵਾਲਾ ਸੰਚਾਲਨ, α-β ਵਾਲਵ, ਬੈਗ ਇਨ ਅਤੇ ਬੈਗ ਆਉਟ, ਆਦਿ ਵਰਗੇ ਨਿਯੰਤਰਣ ਉਪਾਵਾਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕੀਤੀ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ। ਉਤਪਾਦਨ ਉਪਕਰਣਾਂ ਨੂੰ ਆਪਣੀ ਉੱਚ ਹਵਾ ਬੰਦ ਕਰਨ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਨੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਥ੍ਰੀ-ਇਨ-ਵਨ ਡ੍ਰਾਇਅਰ।